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關(guān)于執(zhí)行“局令24號”致供應(yīng)商的函

尊敬的各位供應(yīng)商：

您好！感謝貴司給予我司一貫的信任和支持！

國家食品藥品監(jiān)督管理局于 2006 年6月1日開始實(shí)施《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令 24 號），并根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)<藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定>實(shí)施工作的通知》（國食藥監(jiān)辦 [2007]311 號）的要求： 2007年10月1日起生產(chǎn)的所有藥品， 其說明書和標(biāo)簽都應(yīng)當(dāng)符合24號令的要求 。故現(xiàn)希望貴司能及時(shí)提供以下資料，以便于我司按規(guī)定要求驗(yàn)收入庫：

  1. 對于國產(chǎn)（包括進(jìn)口分裝）藥品，請?zhí)峁┮寻?4號令要求修改使用、并經(jīng)相應(yīng)省級藥監(jiān)部門審批的：
    • 藥品說明書、標(biāo)簽實(shí)樣，及其備案證明；
    • 相應(yīng)的《藥品補(bǔ)充申請批件》。
  2. 對于進(jìn)口藥品，請?zhí)峁┮寻?4號令要求修改使用、并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的：
    • 藥品說明書、標(biāo)簽實(shí)樣，及其備案證明；
    • 相應(yīng)的《進(jìn)口備案補(bǔ)充申請》。

以上資料均需加蓋貴司的原印章，并請?jiān)谏w章的范圍內(nèi)注明“與原件相符”。

特別提醒 ：

2007年10月1日后生產(chǎn)的藥品，如不符合24號令要求或貴司未能及時(shí)提供齊全的申報(bào)資料，我司將拒收來貨；

對于因不符合24號令要求而產(chǎn)生的藥品質(zhì)量問題，由貴司承擔(dān)相關(guān)損失。

祝合作愉快！

廣州醫(yī)藥有限公司
二00七年九月二十四日

質(zhì)量部聯(lián)系人：李廣瑋 聯(lián)系電話：+86 20 8172 8105

附件1：《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令24號）

附件2：《關(guān)于實(shí)施<藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定>有關(guān)事宜的公告》

附件3：關(guān)于24號令問題致供應(yīng)商函（正式版）

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