重大新藥創(chuàng)制專項進入收獲期 新藥上市提速
來源：上海證券
國家“十一五”重大新藥創(chuàng)制專項重點扶持的一類生物醫(yī)藥普佑克日前上市,標志著我國重大新藥創(chuàng)制專項進入收獲期。
今年以來,浙江貝達、江蘇恒瑞和先聲藥業(yè)分別上市了公司的重磅新藥,而天士力的普佑克屬于基因工程類生物醫(yī)藥,該類品種還是今年以來唯一一個成功上市的生物醫(yī)藥品種。
據(jù)衛(wèi)生部科技教育司司長、國家重大新藥創(chuàng)制專項實施辦公室主任何維向記者介紹,“十一五”重大新藥創(chuàng)制專項取得豐碩成果,目前全國已經(jīng)有16個品種獲得新藥證書,20個品種提交新藥注冊申請,還有10多個自主研發(fā)的新藥在發(fā)達國家進行了臨床試驗。
何維強調,“十二五”期間,重大新藥創(chuàng)制專項將更鼓勵“突破式創(chuàng)新”。據(jù)介紹,重大新藥創(chuàng)制專項具有兩個發(fā)展目標,第一是滿足民生需要,解決老百姓看病難,看病貴的老問題;其次是實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)調整,為戰(zhàn)略性新型產(chǎn)業(yè)的生物產(chǎn)業(yè)加快布局做出貢獻。
據(jù)悉,普佑克是我國“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項中的第一個治療用生物制品一類新藥,臨床上用于嚴重危害人類健康的心腦血管類疾病——急性心肌梗死的治療。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,全球每年1500萬人死于血栓性疾病,我國每年的發(fā)病人數(shù)為1000萬人,病死人數(shù)有100萬。血栓性疾病已經(jīng)占據(jù)全球疾病總死亡率的第一位。
據(jù)天士力集團董事長閻希軍向記者介紹,公司于2008年初完成普佑克作為國家一類新藥的申報注冊工作;2011年4月2日注射用重組人尿激酶原獲得了新藥證書和生產(chǎn)批文;2011年10月11日獲得cGMP證書。產(chǎn)品將于今年四季度全面上市。