于明德：將促百家藥企獲歐美認(rèn)證

來源：中國證券報(bào)

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德10月20日表示,未來五年我國將推動(dòng)超過100家醫(yī)藥制劑企業(yè)獲得美國FDA、歐洲或日本厚生省認(rèn)證。目前,這一數(shù)字僅為31家。

于明德稱,歐、美、日將是中國藥品制劑下一步重點(diǎn)推廣的市場(chǎng)。我國制劑出口目前能達(dá)到15億美元以上的規(guī)模,但是主要集中在亞、非、拉地區(qū),而歐、美、日市場(chǎng)占到世界藥品制劑市場(chǎng)比重的88%。

據(jù)介紹,中國藥品制劑發(fā)展已經(jīng)到了轉(zhuǎn)型階段,然而國內(nèi)藥企獲得認(rèn)證的能力仍不足。于明德認(rèn)為,透視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十二五規(guī)劃藍(lán)圖,我國未來五年內(nèi)要推動(dòng)建設(shè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥原創(chuàng)能力,要使中國藥品暢銷到歐美市場(chǎng),使更多化學(xué)原料藥爭(zhēng)得全球市場(chǎng)的定價(jià)權(quán),達(dá)到部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)國際領(lǐng)先。其中重要的一點(diǎn)就是“保障標(biāo)準(zhǔn)”,推動(dòng)更多藥企獲得國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,使制劑產(chǎn)品在歐、美、日等發(fā)達(dá)國家獲得更大市場(chǎng)。

但是在上述目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)過程中,醫(yī)藥企業(yè)面臨的政策壓力不可忽視。于明德引用對(duì)大量藥企的調(diào)研結(jié)果稱,目前醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境不理想,急需優(yōu)化和完善。其中,在基藥招標(biāo)過程中,唯低價(jià)是取的“安徽模式”很不合理,需要重新審視研究。據(jù)介紹,目前80萬單位的青霉素粉針招標(biāo)價(jià)低到了0.18元/支,60片的復(fù)方丹參片招標(biāo)價(jià)低出現(xiàn)0.75元,非PVC250ml軟袋輸液低到了1.65元,業(yè)內(nèi)企業(yè)表示難抵成本。此外,《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》也即將出臺(tái),預(yù)計(jì)在執(zhí)行過程中會(huì)有很大壓力。(劉國鋒)