廣藥集團(tuán)廣州醫(yī)藥公司成為廣東省首家通過新GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查企業(yè)

新GSP認(rèn)證首次會現(xiàn)場

2013年10月26-27日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局、審評認(rèn)證中心、GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查組的領(lǐng)導(dǎo)、專家來到廣藥集團(tuán)廣州醫(yī)藥有限公司（下稱：廣州醫(yī)藥公司）、大眾藥品銷售分公司（下稱：大眾分公司）及其成員企業(yè)廣州國盈醫(yī)藥有限公司（下稱：國盈醫(yī)藥）、廣州欣特醫(yī)藥有限公司（下稱：欣特醫(yī)藥）、江門廣藥僑康有限公司（下稱：江門僑康）進(jìn)行新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。終，作為廣東省第一家GSP認(rèn)證申報企業(yè)，廣州醫(yī)藥公司順利通過歷時兩天的嚴(yán)格檢查，成為省內(nèi)首家通過新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的藥品批發(fā)企業(yè)。

此次GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查組空前壯大,認(rèn)證工作規(guī)格之高，專家檢查組人數(shù)之多，檢查的倉庫數(shù)量之全在廣東省史無前例。由經(jīng)驗豐富的23名專家和5名觀察員組成的專家檢查組同時對廣州醫(yī)藥公司、大眾分公司、國盈醫(yī)藥、欣特醫(yī)藥、江門僑康5家企業(yè)，8個倉庫進(jìn)行現(xiàn)場檢查，在廣州醫(yī)藥公司總裁于景輝，公司藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人、副總裁陳光焰的全程陪同下，廣州醫(yī)藥公司上下一心，全力以赴，全員迎檢。

本次新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查依據(jù)新GSP的檢查條款，并重點突出對質(zhì)量管理體系建設(shè)、溫濕度自動監(jiān)控、冷鏈商品儲運管理、驗證的實施、計算機(jī)系統(tǒng)的功能與實際使用等內(nèi)容的檢查。省食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)、檢查組專家成員在聽取了廣州醫(yī)藥公司對企業(yè)質(zhì)量管理工作的總體匯報后，立即前往各既定地點履行檢查工作，專家檢查組嚴(yán)格按照預(yù)定的檢查方案和藥品質(zhì)量管理要求進(jìn)行了現(xiàn)場檢查、提問和指導(dǎo)。檢查組組長黃雄輝在末次會議上對廣州醫(yī)藥公司的藥品質(zhì)量管理給予了高度評價。他指出，廣州醫(yī)藥公司人員組織架構(gòu)健全；各項管理制度完善；倉儲布局合理；經(jīng)營、驗收、養(yǎng)護(hù)設(shè)施齊備；藥品驗收、入庫、出庫、銷售程序等方面符合GSP規(guī)定，售后服務(wù)良好，經(jīng)檢查，無嚴(yán)重質(zhì)量管理缺陷，符合通過新版GSP的標(biāo)準(zhǔn)。希望廣州醫(yī)藥公司在做好自身藥品的質(zhì)量管理工作外，還要充分發(fā)揚省內(nèi)藥品質(zhì)量管理示范企業(yè)作用，推動供應(yīng)鏈的藥品質(zhì)量管理。

公司本部末次會議

檢查小組專家們認(rèn)真檢查材料

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