藥品管理法修訂在即，網(wǎng)上藥店將納入法律監(jiān)管
“今年，國家食藥總局將啟動《藥品管理法》的修改工作，專設(shè)章節(jié)增加監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的內(nèi)容。”國家食藥總局副局長吳湞8月20日表示。CFDA有關(guān)高層表示醫(yī)藥電子商務(wù)“發(fā)展趨勢擋不住，專業(yè)化發(fā)展是必然”，應(yīng)當“疏堵結(jié)合、以疏為主”，“通過扶持更多的規(guī)范化經(jīng)營者，達
CFDA調(diào)研的一項重要內(nèi)容就是降低網(wǎng)上藥店（醫(yī)藥電商）審批門檻，只有連鎖藥店才能設(shè)立網(wǎng)上藥店的條款極有可能被修改或取消。今后，占據(jù)藥店門店總量的超過三分之二的單體藥店、甚至其它機構(gòu)或個人，是否就可以開設(shè)網(wǎng)上藥店從事合法的醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)了，這點很是令人期待。在調(diào)研中還提出了，申辦醫(yī)藥電商資質(zhì)或考慮取消須“提供醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格”這樣的前置條件，提出了針對信息服務(wù)采取“備案制”的解決方案。
業(yè)內(nèi)人士表示，美國有1000余家網(wǎng)上藥店，2007年的市場交易額就達到1700億美元以上；而我國去年互聯(lián)網(wǎng)藥品交易規(guī)模才超過16億元。這是由于對網(wǎng)上售藥這一新業(yè)態(tài)發(fā)展思路不明晰造成的。“互聯(lián)網(wǎng)好比是一個陣地，如果真藥不去占領(lǐng)，假藥全就上來了。”國家食藥總局副局長尹力在20日視頻會議上指出，應(yīng)該鼓勵正規(guī)網(wǎng)上藥店發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易市場份額肯定還會持續(xù)、快速增長。然而，很多人都不贊成網(wǎng)上買藥。“藥品是特殊商品，不是按照網(wǎng)上提供的說明就可以用。特別是不要買那些特殊疾病所謂的藥，比如降壓、降糖、抗癌的藥。世界上多數(shù)國家的藥品監(jiān)管部門對網(wǎng)上購藥一直是告訴公眾持謹慎的態(tài)度。”
目前國內(nèi)正規(guī)網(wǎng)上藥店面臨大的監(jiān)管難題是互聯(lián)網(wǎng)交易無區(qū)域性與藥監(jiān)部門行政監(jiān)管地域性之間的矛盾。
調(diào)研還有的內(nèi)容是將來是否把醫(yī)療器械單列出來，醫(yī)療器械企業(yè)可以獨立申辦網(wǎng)上交易資質(zhì)，以推動醫(yī)療器械電商的大發(fā)展。目前國家食藥總局并未將醫(yī)療器械及保健食品納入互聯(lián)網(wǎng)銷售的監(jiān)管視野中，可醫(yī)療器械其實已占據(jù)網(wǎng)絡(luò)銷售的半壁江山。“麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑及含特殊藥品服務(wù)制劑等高風險品種，應(yīng)排除在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)范疇之外。”北京市藥監(jiān)部門相關(guān)人員指出。醫(yī)療器械作為一個很成熟的產(chǎn)業(yè)，這一領(lǐng)域的電商化也是必然趨勢。從調(diào)研中“大力推動醫(yī)療器械電商發(fā)展”的傾向、并征求可否單獨申辦的意見看，顯示了CFDA在電商發(fā)展事業(yè)上開明、務(wù)實和前瞻的思維態(tài)度。
CFDA針對醫(yī)藥電商行業(yè)改革思維，解放思想、簡政放權(quán)、規(guī)范有序、扶正祛邪，預(yù)計醫(yī)藥電子商務(wù)的大發(fā)展時代即將來臨。