CFDA結(jié)束藥品批準(zhǔn)文號清查工作

今日，CFDA發(fā)出文件通知結(jié)束藥品批準(zhǔn)文號清查工作。

為確保公眾用藥安全，按照國務(wù)院部署，原國家食品藥品監(jiān)督管理局于2006年部署開展了藥品批準(zhǔn)文號清查工作，并于2009年5月基本完成。近年來，有部分省食品藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)提出藥品批準(zhǔn)文號清查申請，國家食品藥品監(jiān)督管理部門已嚴(yán)格按照《關(guān)于印發(fā)藥品再注冊和批準(zhǔn)文號清查工作方案的通知》(國食藥監(jiān)注〔2007〕257號)、《關(guān)于藥品批準(zhǔn)文號清查工作有關(guān)事項的通知》(國食藥監(jiān)注〔2008〕737號)等相關(guān)規(guī)定完成審查。

為進一步規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號管理，維護藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：2016年6月27日前，各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局如需提出藥品批準(zhǔn)文號清查申請，可按國食藥監(jiān)注〔2007〕257號和國食藥監(jiān)注〔2008〕737號文件要求提供相關(guān)資料報國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查。自2016年6月27日起，國家食品藥品監(jiān)督管理總局不再接收藥品批準(zhǔn)文號清查驗收申請，藥品批準(zhǔn)文號清查工作結(jié)束。

（來源：CFDA）