廣東首推哨點醫(yī)院ADR集中監(jiān)測系統(tǒng)

近，廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（以下簡稱“廣東省ADR監(jiān)測中心”）的劉穎博士收到第31屆藥物流行病學(xué)與治療風(fēng)險管理國際會議的邀請，前往美國波士頓出席會議并作主題發(fā)言。劉穎發(fā)言的內(nèi)容是基于廣東省ADR監(jiān)測中心團隊新研發(fā)的ADR監(jiān)測系統(tǒng)開展的藥物流行病學(xué)研究主題報告。

近年來，廣東省藥品安全監(jiān)管不斷向精細(xì)化、準(zhǔn)確性方向發(fā)力。近期，廣東省ADR監(jiān)測中心開發(fā)出新的監(jiān)測系統(tǒng)——“醫(yī)院ADR集中監(jiān)測系統(tǒng)”，以及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險、防控風(fēng)險作為工作的出發(fā)點，在統(tǒng)籌運用ADR監(jiān)測、數(shù)據(jù)分析利用、風(fēng)險預(yù)警等模塊的基礎(chǔ)上，得到廣東省衛(wèi)生計生委的大力支持，在全國首次將ADR監(jiān)測平臺與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS系統(tǒng)）對接,實現(xiàn)了基于HIS系統(tǒng)快速上報ADR和智能搜索ADR等主動監(jiān)測功能。今年4月份以來，該系統(tǒng)已經(jīng)在首批哨點醫(yī)院啟用，使藥品安全性監(jiān)測得到大數(shù)據(jù)的支持，提升了藥品安全預(yù)警的時效性。

以往的ADR監(jiān)測，普遍實施以醫(yī)務(wù)人員報告ADR病例的“被動監(jiān)測”模式。這種模式存在漏報、重復(fù)報告、報告偏倚、報告質(zhì)量差異大、醫(yī)務(wù)人員工作量繁重等局限性。廣東省新的ADR監(jiān)測系統(tǒng)，將監(jiān)測平臺前端，接入醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS系統(tǒng)）中，基于HIS系統(tǒng)中龐大的存量數(shù)據(jù)展開集中上報和智能監(jiān)測。HIS系統(tǒng)是封閉的，好像一個個孤島。ADR新平臺所做的工作，就是把這一個個孤島連接起來，匯總所有醫(yī)院的用藥信息，更好地用于ADR監(jiān)測和研究。

今年4月，廣東省食品藥品監(jiān)管局組織省ADR監(jiān)測中心及各市局ADR監(jiān)測中心實施該系統(tǒng)的試點工作。目前，新平臺已經(jīng)在廣州、深圳、東莞、中山等地的8家哨點醫(yī)院上線運行，并對初步運行結(jié)果進行了對比統(tǒng)計。在其中一家醫(yī)院，新平臺上線運行的46天中，ADR監(jiān)測總上報例數(shù)和嚴(yán)重的例數(shù)，均超過了以前被動監(jiān)測模式下106天的數(shù)量，漏報率大大降低；醫(yī)生和ADR藥師的平均工作量，由手工錄入69項的平均用時30分鐘，下降到目前只需填寫6項，其余由系統(tǒng)自動抓取，約5分鐘就可完成，降低了醫(yī)護人員的工作強度。

廣東省ADR監(jiān)測中心主任鄧劍雄認(rèn)為，目前我國ADR監(jiān)測必須盡快實現(xiàn)ADR預(yù)警。據(jù)介紹，新的監(jiān)測系統(tǒng)中的ADR智能搜索挖掘功能，使監(jiān)測工作向更高層級的靶向、深度、預(yù)警和研究的方向轉(zhuǎn)變，為廣泛而精確地開展藥物流行病學(xué)相關(guān)研究、藥品上市再評價等重要工作提供了手段，也受到醫(yī)院醫(yī)護人員的歡迎。

該系統(tǒng)還增加了數(shù)據(jù)庫，如藥品通用名數(shù)據(jù)庫、藥品說明書數(shù)據(jù)庫、WHO術(shù)語數(shù)據(jù)庫等，通過設(shè)定匹配規(guī)則，可提取醫(yī)院HIS系統(tǒng)中同一個藥品的用藥總量，并即時完成該藥品的不良反應(yīng)嚴(yán)重程度和發(fā)生率的統(tǒng)計。據(jù)了解，這套系統(tǒng)是目前國際上為數(shù)不多的大數(shù)據(jù)ADR信息自動監(jiān)測平臺。

（張雅馨邢欣熊慧瑜）

編輯點評

技術(shù)對接有助監(jiān)管銜接

廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心研發(fā)并投入使用的“醫(yī)院ADR集中監(jiān)測系統(tǒng)”，在全國首次將ADR監(jiān)測平臺與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)對接，用技術(shù)手段整合了原來的“信息孤島”，破解了人為因素影響監(jiān)測報告數(shù)量和質(zhì)量的難題，解決了以往部分醫(yī)護人員漏報、瞞報以及報告偏倚的問題，降低了醫(yī)護人員的工作強度，提高了上報藥品不良反應(yīng)的便利性，增強了醫(yī)護人員開展ADR監(jiān)測工作的主動性。

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2014年）中提到，2014年，全國已有24萬余個醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)注冊為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)用戶，并通過該網(wǎng)絡(luò)報送藥品不良反應(yīng)報告，其中醫(yī)療機構(gòu)仍是報告的主要來源。只有各級醫(yī)療機構(gòu)有效參與到藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測與報告工作中，才能使收集的藥品不良反應(yīng)報告更完整地反映藥品在應(yīng)用中的安全程度，更有效地發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的效能。大數(shù)據(jù)應(yīng)用是社會服務(wù)管理信息化建設(shè)的重要組成部分，這其中各部門數(shù)據(jù)資源協(xié)同共享、業(yè)務(wù)系統(tǒng)互聯(lián)互通則是關(guān)鍵和難點。廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心積極探索，開拓創(chuàng)新，在信息采集方面借勢外部門的數(shù)據(jù)庫，通過技術(shù)對接助力監(jiān)管銜接，破解了醫(yī)院ADR監(jiān)測工作中的許多難題。他們的做法和經(jīng)驗值得借鑒。（陳冠如）

(來源：中國醫(yī)藥報)