湖北省局收回5家藥企GSP/GMP證書(shū)

4月22日～23日，湖北省食品藥品監(jiān)管局在藥品GSP突擊檢查中，發(fā)現(xiàn)老河口市康泰醫(yī)藥有限公司擅自設(shè)立“庫(kù)外庫(kù)”銷(xiāo)售藥品、購(gòu)進(jìn)非法中藥飲片進(jìn)行銷(xiāo)售，嚴(yán)重違反藥品GSP要求。5月4日，該局依法收回該企業(yè)藥品GSP證書(shū)，并對(duì)企業(yè)上述違法行為立案查處。此前，該局還依法收回了湖北聚瑞中藥飲片有限公司、湖北遠(yuǎn)志藥業(yè)有限公司、武漢太福制藥有限公司、武漢市神草中藥飲片有限責(zé)任公司4家藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP證書(shū)，并責(zé)令4家企業(yè)停產(chǎn)整頓，對(duì)其違法違規(guī)問(wèn)題依法查處。

今年年初，湖北省局部署在全省開(kāi)展為期1年的中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)。截至4月30日，全省共檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)40家次，責(zé)令整改10家，停產(chǎn)整頓4家。

4月23日，湖北省局召開(kāi)了部分中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)集中約談會(huì)，對(duì)中藥飲片違規(guī)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題“一事雙談”，即同時(shí)約談行政監(jiān)管對(duì)象和轄區(qū)市縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)人。會(huì)上通報(bào)了天門(mén)市豐溢藥業(yè)有限公司、仙桃市遠(yuǎn)康中藥材有限責(zé)任公司、仙桃市中藥材有限公司、湖北環(huán)球藥業(yè)有限公司、湖北甌越藥業(yè)有限公司及監(jiān)利縣華龍藥業(yè)有限公司6家藥品批發(fā)企業(yè)違法違規(guī)事實(shí)及省局的行政處罰決定。6家企業(yè)負(fù)責(zé)人分別匯報(bào)整改落實(shí)情況，天門(mén)市、仙桃市、潛江市及監(jiān)利縣局分析了監(jiān)管中存在的問(wèn)題，提出了下一步監(jiān)管措施。6家企業(yè)負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)簽訂了《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全承諾書(shū)》。

5月6日，湖北省食藥安辦、湖北省局針對(duì)今年3月19日對(duì)湖北李時(shí)珍中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)飛行檢查發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題，約談蘄春縣政府，要求其切實(shí)負(fù)起中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)質(zhì)量安全總責(zé)。這是近年來(lái)首次就藥品質(zhì)量安全問(wèn)題約談地方政府領(lǐng)導(dǎo)。同時(shí)，通過(guò)“一事雙談”，強(qiáng)化市場(chǎng)開(kāi)辦方質(zhì)量安全主體責(zé)任和屬地監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管責(zé)任。（袁福國(guó)）

（來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)）