中國首個(gè)埃博拉疫苗獲批進(jìn)入臨床

新華網(wǎng)北京12月18日電（胥金章沈基飛）記者18日從解放軍總后勤部獲悉，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所所長陳薇領(lǐng)銜的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，自主研發(fā)的重組埃博拉疫苗獲得臨床許可，進(jìn)入人體試驗(yàn)。這是繼美國、加拿大之后世界上第三個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的埃博拉疫苗，也是全球首個(gè)2014基因突變型埃博拉疫苗。

中國工程院院士沈倍奮、陳志南、徐建國和國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心副主任尹紅章、中國食品藥品檢定研究院副院長王軍志等17位生物領(lǐng)域?qū)＜以u(píng)審后認(rèn)為，我國的埃博拉疫苗采用2014突變基因型，對(duì)當(dāng)下肆虐的西非疫情和今后的埃博拉防控針對(duì)性強(qiáng)，且全球首創(chuàng)凍干粉劑型，在37℃環(huán)境下可穩(wěn)定2周以上，適合疫苗冷鏈條件難以保障的西非熱帶地區(qū)廣泛使用，具備大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)條件，滿足需求。而國外正在進(jìn)行臨床研究的埃博拉疫苗均為1976型液體苗，需零下80℃保存和運(yùn)輸。

據(jù)專家介紹，陳薇創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)從2003年展開對(duì)埃博拉疫苗的研究，先后得到863計(jì)劃、國家重大專項(xiàng)和軍隊(duì)科研規(guī)劃的持續(xù)資助。疫苗的聯(lián)合研制單位是由國家“千人計(jì)劃”引進(jìn)人才創(chuàng)辦的天津康希諾生物技術(shù)有限公司。今年西非埃博拉疫情爆發(fā)后，在總后勤部統(tǒng)一部署下，團(tuán)隊(duì)在長期從事1976基因型疫苗研究的基礎(chǔ)上果斷啟動(dòng)2014基因型疫苗研究。這種疫苗與目前進(jìn)入臨床試驗(yàn)的美國、加拿大埃博拉疫苗相比具有顯著優(yōu)勢(shì)。

世界首個(gè)2014基因突變型埃博拉疫苗，針對(duì)性強(qiáng)。2014型埃博拉病毒與疫苗研究常用的1976型病毒基因組序列同源性為97.2%，是目前已知埃博拉病毒中變異大的。2014年，埃博拉史無前例地首次“走出”非洲，到達(dá)美洲和歐洲，且今年感染和死亡人數(shù)分別占1976年埃博拉病毒病首次爆發(fā)以來的80%和88%，基因變異很可能是罪魁禍?zhǔn)住?/p>

(來源：新華網(wǎng))