以QC為抓手實(shí)現(xiàn)制藥強(qiáng)國(guó)之夢(mèng)
當(dāng)前，醫(yī)藥行業(yè)正處于產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)期，實(shí)現(xiàn)藥品從制造到創(chuàng)造，從速度數(shù)量型擴(kuò)張到質(zhì)量效益型發(fā)展，從“拼價(jià)格”到“拼質(zhì)量”，既需要加快經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式，也需要醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)管理，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，塑造品牌，把質(zhì)量打造成為新的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)永續(xù)經(jīng)營(yíng)和跨越式發(fā)展。
實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)要從以下三方面入手：
一、強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，充分認(rèn)清醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量建設(shè)的重要性和緊迫性。
醫(yī)藥企業(yè)首要的責(zé)任應(yīng)當(dāng)是為社會(huì)提供合格、安全、有效的藥品，要做到這些，確保藥品質(zhì)量是重中之重。
企業(yè)要真正成為藥品安全的第一責(zé)任人，就必須要不斷增強(qiáng)全體員工的責(zé)任意識(shí)，充分認(rèn)清加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量建設(shè)的重要性和緊迫性，尤其在生產(chǎn)過(guò)程中一定要按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，嚴(yán)細(xì)操作流程，不能為降低成本不擇手段，更不能生產(chǎn)假劣藥品。
可靠的質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，只有產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬，才能擁有公眾認(rèn)可的品牌，才能在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中立足，才能真正實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
二、強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，切實(shí)解決醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理中的突出問(wèn)題。
我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)從20世紀(jì)80年代開(kāi)始學(xué)習(xí)和推行企業(yè)質(zhì)量管理，在引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)做法的同時(shí)，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)如何做好質(zhì)量管理也進(jìn)行了思考和實(shí)踐，形成了一些理念先進(jìn)、方法科學(xué)、措施易行、效果明顯、具有中國(guó)特色的成功做法。尤其是中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會(huì)連續(xù)開(kāi)展35年的質(zhì)量管理（QC）小組活動(dòng)，已成為扎根基層一線，參與人數(shù)多，開(kāi)展時(shí)間長(zhǎng)，影響力大，培訓(xùn)人才多的群眾性質(zhì)量管理活動(dòng)。QC小組也成為自主創(chuàng)新的有力抓手，在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、項(xiàng)目改進(jìn)、軟件制作、方法研制、工藝流程等方面涌現(xiàn)出了很多具有重要價(jià)值的創(chuàng)新成果，有不少成果還獲得了國(guó)家專(zhuān)利?？梢哉f(shuō)，QC小組活動(dòng)不僅成了企業(yè)落實(shí)GMP、GSP不可缺少的有效工具和重要途徑，而且在醫(yī)藥行業(yè)形成了具有獨(dú)特創(chuàng)新意義的質(zhì)量管理品牌。
但應(yīng)該看到，當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量管理總體水平仍然不高，主要表現(xiàn)在：管理體系整體運(yùn)行質(zhì)量不高；員工技能不能滿足質(zhì)量需要；質(zhì)量管理方法應(yīng)用的效果還不夠理想；關(guān)鍵設(shè)備和關(guān)鍵零部件進(jìn)口依賴(lài)性較為嚴(yán)重；技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化率較低；產(chǎn)業(yè)鏈尚未形成“合作共贏”的局面；質(zhì)量管理信息化程度還比較低；全員參與質(zhì)量改進(jìn)的廣度深度還不夠；有些企業(yè)還缺乏誠(chéng)信力等。
要解決這些問(wèn)題，必須不斷強(qiáng)化和提高質(zhì)量意識(shí)。積極開(kāi)展質(zhì)量交流活動(dòng)，及時(shí)了解質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的新發(fā)展動(dòng)態(tài)，及時(shí)引進(jìn)、消化、吸收國(guó)際上先進(jìn)的質(zhì)量方法，并通過(guò)QC、QA等方式引進(jìn)推廣質(zhì)量技術(shù)和方法。在研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域引入先進(jìn)的質(zhì)量管理方法，從源頭上提升設(shè)計(jì)質(zhì)量，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展。
為全面總結(jié)梳理當(dāng)前醫(yī)藥質(zhì)量現(xiàn)狀，探求醫(yī)藥質(zhì)量管理新途徑，也為政府決策和企業(yè)戰(zhàn)略提供依據(jù)，目前，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會(huì)正在醞釀成立QC活動(dòng)研究委員會(huì)，并啟動(dòng)撰寫(xiě)QC活動(dòng)白皮書(shū)，對(duì)《醫(yī)藥行業(yè)QC小組基礎(chǔ)培訓(xùn)教材》進(jìn)行修訂和再版等，目的是把QC活動(dòng)向縱深推進(jìn)，以取得更好的成效。
三、強(qiáng)化創(chuàng)新意識(shí)，努力實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)跨越式發(fā)展。
近幾年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力持續(xù)增強(qiáng)，尤其在落實(shí)國(guó)家醫(yī)藥科技重大專(zhuān)項(xiàng)任務(wù)中取得了一定的成績(jī)。但由于企業(yè)規(guī)模小，低水平重復(fù)，規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化程度低，加之研究投入不足，人才隊(duì)伍建設(shè)不夠等，導(dǎo)致自主創(chuàng)新產(chǎn)品少，國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力弱，出口的醫(yī)藥商品絕大部分是原料藥，而非附加值和科技含量更高的制劑。我國(guó)要成為真正的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國(guó)任重道遠(yuǎn)。
要成為制藥強(qiáng)國(guó)就必須要強(qiáng)化創(chuàng)新意識(shí)，積極制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵(lì)、資金支持、政府采購(gòu)等政策，加大對(duì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入。同時(shí)，要積極引導(dǎo)和支持創(chuàng)新要素，使新藥能優(yōu)先進(jìn)入國(guó)家及地方醫(yī)保目錄和國(guó)家基本藥物目錄。
(來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng) 張鶴鏞)